{"id":17,"date":"2016-03-14T11:11:45","date_gmt":"2016-03-14T11:11:45","guid":{"rendered":"http:\/\/rkv.d17.mywebsitetransfer.com\/?page_id=17"},"modified":"2017-11-03T08:41:31","modified_gmt":"2017-11-03T08:41:31","slug":"regulatory","status":"publish","type":"page","link":"http:\/\/amcogen.com\/es\/asuntos-regulatorios\/","title":{"rendered":"Asuntos Regulatorios"},"content":{"rendered":"<p><\/p>\n<h2>Registro de Medicamentos | Manejo de consultas regulatorias | Estudios de Bioequivalancia | Documentos GMP (BPM) completamente conformes<\/h2>\n<p>Para apoyar el desarrollo de productos y el programa de cadena de suministro, Amcogen Alliance apoya activamente el registro sanitario del pais. A trav\u00e9s de nuestro equipo de Regulatorio trabajamos estrechamente en l\u00ednea con la gu\u00eda de ISP Chile y tambi\u00e9n con el experto local de regulatorio de Chile, lo que nos permite brindar una asistencia r\u00e1pida y sencilla y una aprobaci\u00f3n regulatoria m\u00e1s r\u00e1pida para los expedientes presentados para hacer las cosas bien en la primera vez.<\/p>\n<h3>Nuestros socios obtienen los siguientes beneficios:<\/h3>\n<ul class=\"checkList\">\n<li>Asesorar sobre el requisito de registro del producto y el dise\u00f1o del estudio de bioequivalencia.<\/li>\n<li>Propocionar lista completa de documentos para el registro del producto y el requisito de registro para que puedan reunirse y decidir qu\u00e9 es exactamente necesario.<\/li>\n<li>Preparar expedientes que cumplan con los requisitos local de la autoridad regulatoria<\/li>\n<li>Implementaci\u00f3n de los requisitos regulatorios<\/li>\n<li>Revision de Expediente y cumplimiento de datos<\/li>\n<li>Manejo de consultas\/observaciones regulatorias<\/li>\n<li>Resolver complejas observacionesregulatorias<\/li>\n<li>Revisi\u00f3n de los documentos GMP<\/li>\n<li>Identificaci\u00f3n de productos potenciales<\/li>\n<li>Estrategias de desarrollo y gesti\u00f3n de proyectos<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Desarrollo Cl\u00ednico \/ Estudios de Bioequivalencia para productos gen\u00e9ricos.<\/h3>\n<div class=\"floatList\">\n<ul>\n<li>Revisi\u00f3n del Protocolo y Clinical Study Report (CSR &#8211; Informe del estudio cl\u00ednico)<\/li>\n<li>Revisi\u00f3n de los datos de farmacocin\u00e9tica (PK) de estudios piloto y pivotales<\/li>\n<li>Seguimiento de estudios<\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li>Auditor\u00eda de sitios y CROs<\/li>\n<li>Asesoramiento y supervisi\u00f3n del cumplimiento<\/li>\n<li>Estrategias para Estudios de BE<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<p><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Eliminar las dudas sobre la aprobaci\u00f3n del producto en Chile. Asociarse con nuestro experto asuntos regulatorios y mantener las incertidumbres a un lado.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":336,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"template-inner.php","meta":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v15.4 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<meta name=\"description\" content=\"If you are pharmaceutical company from Latin America and Amcogen.com is actively support your local regulatory registration and regulatory query handling\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"http:\/\/amcogen.com\/es\/asuntos-regulatorios\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"es_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Regulatory Affairs| Regulatory Query Handling| AMCOGEN\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"If you are pharmaceutical company from Latin America and Amcogen.com is actively support your local regulatory registration and regulatory query handling\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"http:\/\/amcogen.com\/es\/asuntos-regulatorios\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Amcogen:\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2017-11-03T08:41:31+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"http:\/\/amcogen.com\/wp-content\/uploads\/2016\/03\/regu_banner-1.jpg\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"1520\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"267\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Escrito por\">\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"admin\">\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Tiempo de lectura\">\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"2 minutos\">\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"http:\/\/amcogen.com\/#organization\",\"name\":\"AMCOGEN ALLIANCES (P) LIMITED.\",\"url\":\"http:\/\/amcogen.com\/\",\"sameAs\":[],\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"@id\":\"http:\/\/amcogen.com\/#logo\",\"inLanguage\":\"es\",\"url\":\"http:\/\/amcogen.com\/wp-content\/uploads\/2017\/03\/Amcogen-logo.png\",\"width\":102,\"height\":90,\"caption\":\"AMCOGEN ALLIANCES (P) LIMITED.\"},\"image\":{\"@id\":\"http:\/\/amcogen.com\/#logo\"}},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"http:\/\/amcogen.com\/#website\",\"url\":\"http:\/\/amcogen.com\/\",\"name\":\"Amcogen:\",\"description\":\"Best Pharmaceutical Company| Contract Manufacturing| Out licensing\",\"publisher\":{\"@id\":\"http:\/\/amcogen.com\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":\"http:\/\/amcogen.com\/?s={search_term_string}\",\"query-input\":\"required name=search_term_string\"}],\"inLanguage\":\"es\"},{\"@type\":\"ImageObject\",\"@id\":\"http:\/\/amcogen.com\/es\/asuntos-regulatorios\/#primaryimage\",\"inLanguage\":\"es\",\"url\":\"http:\/\/amcogen.com\/wp-content\/uploads\/2016\/03\/regu_banner-1.jpg\",\"width\":1520,\"height\":267,\"caption\":\"Pharmacy Regulatory Query Handling\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"http:\/\/amcogen.com\/es\/asuntos-regulatorios\/#webpage\",\"url\":\"http:\/\/amcogen.com\/es\/asuntos-regulatorios\/\",\"name\":\"Regulatory Affairs| Regulatory Query Handling| AMCOGEN\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"http:\/\/amcogen.com\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"http:\/\/amcogen.com\/es\/asuntos-regulatorios\/#primaryimage\"},\"datePublished\":\"2016-03-14T11:11:45+00:00\",\"dateModified\":\"2017-11-03T08:41:31+00:00\",\"description\":\"If you are pharmaceutical company from Latin America and Amcogen.com is actively support your local regulatory registration and regulatory query handling\",\"inLanguage\":\"es\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"http:\/\/amcogen.com\/es\/asuntos-regulatorios\/\"]}]}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","_links":{"self":[{"href":"http:\/\/amcogen.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/17"}],"collection":[{"href":"http:\/\/amcogen.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"http:\/\/amcogen.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/amcogen.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/amcogen.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=17"}],"version-history":[{"count":22,"href":"http:\/\/amcogen.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/17\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":425,"href":"http:\/\/amcogen.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/17\/revisions\/425"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/amcogen.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/336"}],"wp:attachment":[{"href":"http:\/\/amcogen.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=17"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}